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La decisión corresponde a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) del gobierno de México, dictaminó la autorización para uso de emergencia de la vacuna anticovid-19 Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana.

La decisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria, que permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.

Al estar calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), los fallos de la entidad son reconocidos por diversos países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.

Como integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, las resoluciones de esta autoridad son tomadas con base en la evidencia técnico–científica presentada.

Después de integrar la opinión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado

Fuente/Foto: Cubadebate

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