¿Qué entidad certifica esa responsabilidad?
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba, fue certificada en 2000 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como Autoridad Competente para el Sistema regulador de vacunas.
Tras convertirse en la primera entidad de América Latina) en alcanzar esa responsabilidad conquistó en 2010 la condición de Autoridad de Referencia Regional de la Organización Panamericana de la Salud (OPS)/OMS, al evaluarse su desempeño con el máximo nivel.
A partir de 2000, el CECMED logra diversos hitos, como su incorporación a la Red de Autoridades Competentes de Medicamentos de Iberoamérica(Red EAMI) y a la Red de la OPS para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF).
Ha sido revaluada y certificada en años posteriores, lo cual implica que el CECMED es reconocido como una autoridad competente en el desempeño de la totalidad de las funcionñes de regulación sanitaria recomendadas por la OPS/OMS.
Esa institución garantiza la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos y certificación de la Asociación Española de Normalización (AENOR), que evidencia la conformidad de Sistema de Gestión de la Calidad con la norma ISO 9001:2015.
Fue fundado el 21 de abril de 1989 como Autoridad Reguladora de Medicamentos en Cuba (ARM).1 y con su creación se perseguía el objetivo de centralizar las acciones de control sobre medicamentos y pruebas de diagnóstico entre otras funciones.
La primera etapa de su desarrollo (hasta el año 2000) se caracterizó por la de construcción de nuevas capacidades, para de este modo responder al crecimiento de la industria biotecnológica y farmacéutica en la mayor de las Antillas,
También en este período, la pequeña Isla caribeña es reconocida de manera oficial por la Organización Mundial de la Salud OMS como parte del Sistema de Certificación de la Calidad de los Fármacos que son objeto de comercio internacional.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó el uso de emergencia de Abdala, Soberana 02 y Plus, vacunas antiCovid-19, producidas en Cuba y primeras en la región de Latinoamérica.
Fuente:Wikipedia/Foto:R. Rebelde
