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El inmunógeno desarrollado y producido en Cuba alcanza una eficacia de más de un 90 por ciento.

Abdala, con 92,28 por ciento de eficacia, deviene la primera vacuna antiCovid desarrollada en Latinoamérica, tras cumplir los requerimientos establecidos por el Centro de Control Estatal de Medicamentos y Equipos Médicos de Cuba.

Danay Mora Pascual, subdirectora de la institución regulatoria, informó que alrededor de seis millones de las dosis aplicadas en el país corresponden a Abdala, pero aún se continúan los estudios que no terminan con el autorizo ni con el registro,

Su aprobación posibilitan el uso masivo del inmunógeno (ya como vacuna oficialmente) en el territorio nacional, y su comercialización a otras naciones mientras se mantenga la emergencia sanitaria derivada de la mortífera enfermedad.

Administrada en tres dosis en un intervalo de cero, 14 y 28 días, la formulación en su etapa de ensayos incluyó a 48 mil 290 voluntarios en Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma y en una intervención sanitaria para territorios y grupos de riesgo.

El inyectable satisface los estándares internacionales en cuanto a estudios preclínicos, ensayos clínicos y los aspectos que avalan su calidad, así como la inspección al proceso productivo, y se prepara para su ensayo en población pediátrica.

La autorización, fruto de un proceso riguroso de revisión en el que las autoridades cubanas han sido más flexibles sin violar pasos según los requisitos nacionales y acordes a las exigencias internacionales, demuestra su perfil de total seguridad.

Beatriz Heredia Caballero, especialista en evaluaciones pre clínicas, resaltó que las pruebas en animales complementan las investigaciones, y se incluyeron estudios de toxicidad para la seguridad de las dosis, que no inducen reacciones adversas a órganos.

Además el Doctor en Ciencias Vicente Vérez Bencomo, director del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) confirmó que la combinación de dos dosis de Soberana 02 y una del Soberana Plus de 0-28-56 días alcanza una eficacia de 91,2 por ciento.

Además se supo que en Matanzas con más de 10 mil 800 casos confirmados en los últimos 15 días, y el incremento significativo de casos pediátricos, se impulsa la intervención con Abdala en cinco municipios, y el 12 próxima se incorporará Los Arabos.

Fuente/Fotos: CubaSi

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